青松醫(yī)藥喜獲癸酸氟哌啶醇進口原料藥成功公示，登記號：Y20220001238

3月22日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨家申報注冊的Mankind癸酸氟哌啶醇原料藥成功公示，目前，CDE原料登記平臺尚無其他企業(yè)登記此原料藥。
癸酸氟哌啶醇，登記號：Y20220001238

01
產(chǎn)品簡介
癸酸氟哌啶醇（Haloperidol Decanoate）
氟哌啶醇是一種經(jīng)典的丁酰苯類抗精神并藥物，具有較強的阻斷多巴胺受體作用。有較強的抗精神病作用而無催眠作用，降低體溫和降低血壓的作用較弱。還有類似γ氨基丁酸的作用，能阻斷兒茶酚胺的中樞作用。臨床主要用于慢性精神分裂癥的維持治療，也適用于其他精神癥狀，如精神運動性激越，成年人與老年人的譫妄和幻覺，兒童行為障礙和性格異常，舞蹈性運動障礙和其他精神病。癸酸氟哌啶醇為氟哌啶醇的的長效酯類，在體內(nèi)分解為氟哌啶醇發(fā)揮作用。與氟哌啶醇相比，作用持續(xù)時間比氟哌啶醇長9-20倍。其制劑為一種長效針劑，可3-4周注射一針。相比于氟哌啶醇和其他短效抗精神病口服/注射藥物，長效針劑可簡化治療程序，改善患者生活質(zhì)量，減少監(jiān)護人監(jiān)護負擔，從而大大提高患者依從性，有利于患者回歸社會。另外還能避免漏服，重復服用等問題，保證患者藥物濃度平穩(wěn)，可減少因藥物濃度不穩(wěn)定帶來的病情波動。尤其適合長期維持治療的患者。
印度Mankind是印度排名前五的綜合性藥企，Mankind生產(chǎn)的癸酸氟哌啶醇已取得USDMF，產(chǎn)品銷往全球。

癸酸氟哌啶醇結構示意圖

03
供應商介紹 Mankind
Mankind Pharma Ltd是印度一家綜合性的制藥企業(yè)，成立于1986年，總部位于印度新德里，現(xiàn)擁有14000多名員工。Mankind擁有包括處方藥、OTC、API、獸藥在內(nèi)的生產(chǎn)場地共21處，其中原料藥生產(chǎn)場地2處。生產(chǎn)工廠經(jīng)過WHOGMP、FDA等權威機構的審計，產(chǎn)品范圍覆蓋了抗生素、胃腸道、心血管、皮膚等各大領域。
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原料資訊
產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20220001238
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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