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公司新聞
青松醫(yī)藥喜獲恩他卡朋進口原料藥批準，登記號Y20210000005
2023年12月26日，由青松醫(yī)藥獨家經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨家申報注冊的RAchem 恩他卡朋原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20210000005：
01
品種信息
恩他卡朋（Entacapone）是一種與其他藥物聯(lián)合使用治療帕金森的藥物。聯(lián)合左旋多巴和卡比多巴使用時，能夠使左旋多巴和卡比多巴在大腦中發(fā)揮更長的作用，并比單獨使用左旋多巴和卡比多巴治療能在更長的時間內(nèi)減少帕金森的癥狀和體征。
恩他卡朋分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：Comtan®/珂丹®
劑型&規(guī)格：
片劑：0.2g
商品名：Stalevo®/ 達靈復®
劑型&規(guī)格：
左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg
左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg
03
供應商信息
RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發(fā)，并逐漸發(fā)展化藥制劑，已逐漸成為印度領先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機構(gòu)的審計，申報的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領域
04
原料資訊
1. RAchem原料已在美、歐申報。
2. 獲批登記號：Y20210000005
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聯(lián)系我們
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