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青松醫(yī)藥喜獲左乙拉西坦進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號Y20200001057

2023年5月5日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報注冊的Srini 左乙拉西坦原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20200001057： ? 01 品種信息 左乙拉西坦（Levetiracetam）屬吡咯烷酮衍生物，為吡拉西坦類似物。左乙拉西坦具有廣譜，起效迅速的抗癲癇活性，藥代動力學(xué)特性較理想，耐受性和安全性好。在中國臨床指南中，左乙拉西坦被推薦用于新診斷局灶性發(fā)作患者的一線用藥。 ? 左乙拉西坦分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 02 原研上市信息 商品名：開浦蘭?/ Keppra? 劑型&規(guī)格： 片劑：0.25g, 0.5g, 1.0g 注射用濃溶液：5ml：500mg 口服溶液：10% 03 供應(yīng)商信息 Srini Pharmaceuticals Pvt. Ltd成立于1995年，是一家位于印度海得拉巴的綜合型、出口型藥企。Srini的工廠通過了美國FDA、澳大利亞TGA和韓國KFDA的審計，工廠共有5個生產(chǎn)車間，并配有多個潔凈室，可滿足10余種原料藥同時排產(chǎn)。同時，Srini還配備了經(jīng)印度科學(xué)技術(shù)部認(rèn)證的研發(fā)實驗室。 04 原料資訊 1. Srini的左乙拉西坦原料晶形與原研選用的晶形相同，產(chǎn)品之前在美國已有登記，價格與國內(nèi)客戶較為適配。 2. 獲批登記號：Y20200001057 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！ 05 聯(lián)系我們 ? ? 本文章可能包含一些醫(yī)療條件、醫(yī)療方法和產(chǎn)品信息。這類信息只作為信息提供，并不含有關(guān)于使用任何制劑藥物、外科設(shè)備、治療或口服產(chǎn)品的廣告或意圖，不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫(yī)療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢

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2023

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青松醫(yī)藥喜獲孟魯司特鈉進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號Y20190021354

2023年4月6日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報注冊的Mylan孟魯司特鈉原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20190021354： 01 品種信息 孟魯司特鈉（Montelukast Sodium）是由美國默克公司研發(fā)的一種口服非激素類抗炎藥，1998年在美國上市。孟魯司特鈉屬于白三烯受體拮抗劑，適用于成人和1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，以及過敏性鼻炎的治療。國內(nèi)外指南一致推薦白三烯受體拮抗劑為兒童輕度持續(xù)性哮喘一線控制劑。 ? 孟魯司特鈉分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 02 原研上市信息 商品名：順爾寧?/ Singulair? 劑型&規(guī)格： 片劑：4mg, 5mg, 10mg 顆粒劑：0.5g:4mg 03 供應(yīng)商信息 Mylan（因與輝瑞普強(qiáng)合并，2020年Q4正式更名為Viatris）是全球API行業(yè)知名的大型制造商之一，擁有16個制劑生產(chǎn)廠，8個API生產(chǎn)廠，超過250個原料產(chǎn)品在印度生產(chǎn)，通過了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方機(jī)構(gòu)認(rèn)證。此外，Mylan(Viatris)還是多種原研制劑的原料供應(yīng)商。 04 原料資訊 1. Mylan原料已在美、加申報，已經(jīng)支持美國上市制劑。 2. 獲批登記號：Y20190021354 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！ 05 聯(lián)系我們 ? ? 本文可能包含一些醫(yī)療條件、醫(yī)療方法和產(chǎn)品信息。這類信息只作為信息提供，并不含有關(guān)于使用任何制劑藥物、外科設(shè)備、治療或口服產(chǎn)品的廣告或意圖，不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫(yī)療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢

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熱烈祝賀青松醫(yī)藥集團(tuán)榮獲“醫(yī)藥制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”“醫(yī)藥行業(yè)守法誠信企業(yè)”兩項榮譽(yù)稱號

據(jù)悉，“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單”由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會邀請國內(nèi)一流專家組成評選小組，秉持公開征集、客觀數(shù)據(jù)、嚴(yán)格篩選、公正評選的原則，聯(lián)合國內(nèi)多家知名媒體評選而出，被譽(yù)為中國醫(yī)藥發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，為獲獎企業(yè)及個人最大程度地釋放影響力最強(qiáng)音，該活動已成為我國醫(yī)藥行業(yè)權(quán)威品牌活動。 ? ? ? ? 青松醫(yī)藥集團(tuán)能夠入選該榜單，基于企業(yè)不斷積累的綜合實力與品牌價值。青松醫(yī)藥集團(tuán)是一家針對中國未滿足臨床需求，依托自身研發(fā)篩選引進(jìn)全球特色醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)，并依照中國監(jiān)管要求完成上市申請、質(zhì)量控制、上市后管理及商業(yè)化的醫(yī)藥企業(yè)。 ? ? ? ? 青松醫(yī)藥集團(tuán)自成立以來堅持以市場需求為導(dǎo)向，把新產(chǎn)品的引進(jìn)和研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，實現(xiàn)企業(yè)的長期持續(xù)發(fā)展。目前公司已經(jīng)形成了管理科學(xué)、組織架構(gòu)齊全的研發(fā)體系。 ? ? ? ? 青松醫(yī)藥集團(tuán)秉承著“厚德載物，寬以待人”的企業(yè)精神，“愛是最好的藥”的核心價值觀，致力于通過研發(fā)創(chuàng)新與專業(yè)推廣服務(wù)，提升患者的生命健康質(zhì)量。以全球視野，成為向國人健康提供最優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專業(yè)化服務(wù)的一流公司。我們會一如既往的支持醫(yī)學(xué)事業(yè)的繁榮發(fā)展，惠及中國更多患者！

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2023

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青松醫(yī)藥喜獲癸酸氟哌啶醇進(jìn)口原料藥成功公示，登記號：Y20220001238

3月22日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報注冊的Mankind癸酸氟哌啶醇原料藥成功公示，目前，CDE原料登記平臺尚無其他企業(yè)登記此原料藥。 癸酸氟哌啶醇，登記號：Y20220001238 ? 01 產(chǎn)品簡介 癸酸氟哌啶醇（Haloperidol Decanoate） 氟哌啶醇是一種經(jīng)典的丁酰苯類抗精神并藥物，具有較強(qiáng)的阻斷多巴胺受體作用。有較強(qiáng)的抗精神病作用而無催眠作用，降低體溫和降低血壓的作用較弱。還有類似γ氨基丁酸的作用，能阻斷兒茶酚胺的中樞作用。臨床主要用于慢性精神分裂癥的維持治療，也適用于其他精神癥狀，如精神運(yùn)動性激越，成年人與老年人的譫妄和幻覺，兒童行為障礙和性格異常，舞蹈性運(yùn)動障礙和其他精神病。癸酸氟哌啶醇為氟哌啶醇的的長效酯類，在體內(nèi)分解為氟哌啶醇發(fā)揮作用。與氟哌啶醇相比，作用持續(xù)時間比氟哌啶醇長9-20倍。其制劑為一種長效針劑，可3-4周注射一針。相比于氟哌啶醇和其他短效抗精神病口服/注射藥物，長效針劑可簡化治療程序，改善患者生活質(zhì)量，減少監(jiān)護(hù)人監(jiān)護(hù)負(fù)擔(dān)，從而大大提高患者依從性，有利于患者回歸社會。另外還能避免漏服，重復(fù)服用等問題，保證患者藥物濃度平穩(wěn)，可減少因藥物濃度不穩(wěn)定帶來的病情波動。尤其適合長期維持治療的患者。 印度Mankind是印度排名前五的綜合性藥企，Mankind生產(chǎn)的癸酸氟哌啶醇已取得USDMF，產(chǎn)品銷往全球。 ? 癸酸氟哌啶醇結(jié)構(gòu)示意圖 03 供應(yīng)商介紹 Mankind Mankind Pharma Ltd是印度一家綜合性的制藥企業(yè)，成立于1986年，總部位于印度新德里，現(xiàn)擁有14000多名員工。Mankind擁有包括處方藥、OTC、API、獸藥在內(nèi)的生產(chǎn)場地共21處，其中原料藥生產(chǎn)場地2處。生產(chǎn)工廠經(jīng)過WHOGMP、FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的審計，產(chǎn)品范圍覆蓋了抗生素、胃腸道、心血管、皮膚等各大領(lǐng)域。 04 原料資訊 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20220001238 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單 ▍聯(lián)系我們 ?

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2023

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青松醫(yī)藥喜獲西羅莫司進(jìn)口原料藥成功公示，登記號：Y20220001140

青松醫(yī)藥喜獲西羅莫司進(jìn)口原料藥成功公示，登記號：Y20220001140 ? 2月9日，青松醫(yī)藥又有喜訊傳來，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報注冊的Biocon西羅莫司原料藥成功公示： 西羅莫司，登記號：Y20220001140 ? 01 產(chǎn)品簡介 西羅莫司（Sirolimus） 西羅莫司（又名雷帕霉素）是一種新型大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑，是一種療效好，低毒，無腎毒性的新型mTOR免疫抑制劑。與他克莫司相比，其沒有潛在的腎毒性，因此特別適合腎移植患者。國內(nèi)目前僅批準(zhǔn)西羅莫司口服劑型用于腎移植患者，以減緩器官移植手術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。 另外，西羅莫司在其他眾多治療領(lǐng)域表現(xiàn)出一定的潛力。美國FDA批準(zhǔn)西羅莫司口服劑型用于治療淋巴管平滑肌瘤病的治療。西羅莫司軟膏劑也已在美國上市，是FDA批準(zhǔn)的第一種治療面部血管纖維瘤局部治療藥物。另外，有一些研究報道西羅莫司對各種包含TSC1/TSC2突變的實體瘤，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，阿爾茨海默氏病，復(fù)發(fā)性流產(chǎn)有潛在的臨床收益。但仍需更多臨床試驗證實。 印度Biocon長年專注于發(fā)酵類產(chǎn)品，常規(guī)生產(chǎn)，Biocon生產(chǎn)的西羅莫司已取得USDMF、KDMF，產(chǎn)品銷往全球。 ? 西羅莫司分子結(jié)構(gòu)示意圖 03 供應(yīng)商介紹 Biocon Biocon是一家印度公司，成立于1978年。從1979年開始，Biocon即向歐美地區(qū)出口酶產(chǎn)品；經(jīng)過數(shù)十年的快速發(fā)展，現(xiàn)在已成為印度最大的生物制藥公司，也是首個在美國擁有生物類似藥認(rèn)證、首個在美國銷售生物類似藥的印度公司。Biocon的生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過FDA、PMDA、KFDA等各大國際機(jī)構(gòu)的認(rèn)證；產(chǎn)品主要包括多種免疫抑制劑、酶類藥物等。 04 原料資訊 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20220001140 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單 ▍聯(lián)系我們 ? ?

09

2023

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